心可宁胶囊中违法染色成分酸性红73检测方法的研究

来源：药物分析杂志2019年第8期北京时间：

作者：胡亮, 罗时, 李瑞莲, 罗疆南

单位：1. 湖南省药品检验研究院湖南药用辅料检验检测中心, 长沙 410001;2. 湖南省药品质量评价工程技术研究中心, 长沙 410001

摘要：目的：确认心可宁胶囊中违法染色的色素或染料成分，建立相应的染色成分分析方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法对心可宁胶囊进行筛查，并采用HPLC-MS/MS二级质谱对阳性样品进行确认。质谱采用电喷雾负离子扫描（ESI-），多反应监测模式（MRM），选择质荷比m/z 255.0→ 150.5和m/z255.0→ 241.0作为检测离子对，记录相应色谱图。在此基础上，采用HPLC法对阳性样品中的酸性红73进行含量测定。色谱条件：采用Hypersil ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）），以乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵溶液（24：76）为流动相，流速为0.8 mL·min-1，检测波长为509 nm。结果：采用HPLC法对213批心可宁胶囊进行筛查，并采用HPLC-MS/MS对可疑样品进行确认，有24批样品可检出酸性红73；酸性红73进样量在0.001203~1.203μg的范围内乌峰面积有良好的线性关系。24批阳性样品中酸性红73的含量范围为6.25~87.6μg·g-1。结论：本方法准确可靠，可作为心可宁胶囊中酸性红73染色物的检测方法。  

关键词：心可宁胶囊;酸性红73;化工染料;高效液相色谱法;液相色谱-质谱联用法;安全监测,