粉末X-射线衍射法测定辛伐他汀片中晶型Ⅰ的含量

来源：药物分析杂志2019年第8期北京时间：

作者：张淼, 李煜, 楼永军, 洪利娅

单位：1. 浙江工业大学化学工程学院, 杭州 310014;2. 浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052

摘要：目的：采用粉末X-射线衍射技术（PXRD）对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。方法：采用精细扫描方法，扫描范围6~19°，扫描速度5 s·步-1，步长0.02°。结果：2家公司的辛伐他汀片中晶型Ⅰ含量测定方法的线性方程分别为Y=4.022×104X-3.536×103（r=0.9950）和Y=4.506×104X+19.54（r=0.9937），检测下限分别为1.3 mg·g-1和1.6 mg·g-1，定量下限分别为6.6 mg·g-1和6.5 mg·g-1，含量分别为60.5%~67.1%和98.3%~100.5%，2家公司结果相差较大。结论：本法操作简单，在辅料没有干扰的情况下可用于辛伐他汀片中晶型Ⅰ含量的定量分析和快速检测。  

关键词：辛伐他汀;粉末X-射线衍射;定量测定;晶型含量,