坤泰胶囊HPLC特征图谱及多成分含量测定方法的研究

来源：药物分析杂志2019年第9期北京时间：

作者：谭霖, 严华, 张丽艳, 王飞

单位：1. 黔东南州食品药品检验检测中心, 凯里 556000;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;3. 贵阳中医学院, 贵阳 550000

摘要：目的：建立HPLC法同时测定坤泰胶囊中没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱6个成分的含量，并以盐酸小檗碱为参照峰建立特征图谱。方法：样品用甲醇超声提取，采用Amethyst C18-H色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm，120 ?）；以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；检测波长：230 nm；柱温：25℃。结果：没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱6个成分在各自的浓度范围内线性关系良好，线性范围分别为0.003 6~0.043 8 mg·mL-1（r=0.999 6）、0.028 5~0.355 9 mg·mL-1（r=0.999 5）、0.005 5~0.066 0 mg·mL-1（r=0.999 5）、0.060 8~0.480 7 mg·mL-1（r=1.000 0）、0.009 4~0.140 8 mg·mL-1（r=0.999 9）、0.052 1~0.520 8 mg·mL-1（r=0.999 9）；平均加样回收率在97.5%~103.0%之间；RSD在0.63%~1.8%之间；17批样品中没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱含量范围分别为0.856~1.133 mg·mL-1、7.030~8.565 mg·mL-1、1.863~2.510 mg·mL-1、17.272~21.315 mg·mL-1、2.870~3.374 mg·mL-1、11.002~13.245 mg·mL-1；特征图谱中有21个共有峰，指认了其中6个化学成分，相似度均大于0.990。结论：本研究所建立的坤泰胶囊特征图谱及含量测定方法稳定、可靠，重复性好，可作为坤泰胶囊的质量控制方法。  

关键词：坤泰胶囊;HPLC;没食子酸;芍药苷;黄芩素;黄芩苷;盐酸巴马汀;盐酸小檗碱;特征图谱;含量测定,