中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则

来源：药物分析杂志2019年第10期北京时间：

作者：左甜甜, 王莹, 张磊, 石上梅, 申明睿, 刘丽娜, 孙磊, 金红宇, 马双成

单位：1. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;2. 国家食品安全风险评估中心, 北京 100022;3. 国家药典委员会, 北京 100061

摘要：中药中外源性有害残留物安全风险评估是科学、合理地控制中药外源性有害残留物风险的有效技术手段。为指导和规范中药外源性有害残留物的安全风险评估，本文提出评估技术指导原则。本技术指导原则从中药中外源性有害残留物安全风险评估的定义、相关术语以及风险评估的原则和基本程序等方面进行论述。探索并推行中药中外源性有害残留物安全风险评估技术体系，将为中药中外源性有害残留物的风险控制、残留限量标准的制修订提供有效的技术支撑，同时将对政府部门制定政策，应对突发药品安全事件，促进中药产业的可持续发展提供具有重要的实际意义。

关键词：重金属及有害元素;农药残留;生物毒素;风险评估,