流感减毒活疫苗诱导的粘膜反应IgA抗体检测方法的可行性分析

来源：药物分析杂志2019年第11期北京时间：

作者：赵慧, 周慧明, 赵雪, 袁若森, 李娟, 姜春来, 李长贵

单位：1. 中国食品药品检定研究院 呼吸道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室, 北京 102629;2. 长春百克生物科技股份公司研发部, 长春 130012

摘要：目的：对建立的检测流感病毒特异性IgA抗体检测方法进行验证，并且用于评价流感减毒活疫苗（LAIV）粘膜免疫反应。方法：使用来自英国生物制品所（NIBSC）的流感抗原国际参考品作为包被抗原，检测鼻咽拭子阳性样品，确定流感病毒型别特异性的IgA抗体滴度，考察该方法的特异性；通过对高低不同抗体滴度的阳性样本多次平行检测来评价该方法的重复性；在此基础上，对526份鼻咽拭子样本进行IgA抗体滴度检测。结果：只针对包被抗原阳性的样品检测到高滴度的IgA抗体，其他型别的抗体未检测到，方法特异性显著。鼻咽拭子IgA抗体检测方法的组间重复性、组内重复性、方法重复性良好。检测接种LAIV疫苗免疫前后的鼻咽拭子样本，疫苗组H1N1、H3N2以及B型IgA抗体几何平均滴度（GMT）接种前后的比值分别为1.15、1.45和1.18，均高于安慰剂组；疫苗接种组IgA抗体滴度高于免疫前2倍的比率，也高于安慰剂对照组（P<0.05）。鼻咽拭子IgA抗体检测结果与血清样本HI抗体结果缺乏相关性（P<0.001）。结论：建立的流感病毒特异性IgA抗体的检测方法能够满足LAIV粘膜免疫评价的需要。

关键词：流感减毒活疫苗(LAIV);IgA;黏膜免疫;间接酶联免疫吸附试验,