黄杨宁片溶出度测定方法研究及溶出行为评价

来源：药物分析杂志2019年第12期北京时间：

作者：吴嫣艳, 郭青, 周佳益

单位：1. 江苏省食品药品监督检验研究院, 南京 210000;2. 中国药科大学, 南京 210009

摘要：目的：建立黄杨宁片的溶出度方法，并对不同厂家样品进行溶出曲线评价。方法：采用反相HPLC法，使用Agela Durashell RP C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）分离，以0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.01 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合水溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH至3.5）-乙腈（77：23）为流动相，流速1.0 mL·min-1，检测波长206 nm；溶出度试验采用小杯法，以150 mL的0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质，转速75 r·min-1。结果：环维黄杨星D进样量在0.025 5~4.084 8 μg范围内线性关系良好（r=1.000）；平均回收率为97.6%（n=6）；不同厂家黄杨宁片的溶出行为有较大差异。结论：建立的HPLC溶出度测定方法简单灵敏可靠，能较好地体现不同厂家样品间的溶出差异。

关键词：黄杨宁片;环维黄杨星(cyclovirobuxine D);高效液相色谱法;溶出度;溶出行为评价,