《药物分析杂志》发表论文赏析
作者:郑淑凤, 唐立超, 黄剑英, 李玲玲
单位:厦门市食品药品质量检验研究院, 厦门 361012
摘要:目的:研究并快速鉴别甲苯咪唑片中活性组分的晶型特征。方法:利用甲苯咪唑不溶于水的特征,采用水洗去除制剂过程中添加的极性辅料,残渣经干燥后采用红外光谱扫描进行晶型的鉴别,并使用对甲苯咪唑晶型具有区分能力的溶出介质进一步验证。结果:目前国内外市场上的甲苯咪唑片中存在2种晶型,国内市场上甲苯咪唑片的原料均为有效晶型C;国外3家企业中有2家采用无效晶型A。结论:建立简便易行的方法测定制剂中甲苯咪唑的晶型,为监控甲苯咪唑片中的活性药用成分的晶型提供科学依据。
关键词:甲苯咪唑;晶型;傅立叶红外光谱;溶出度,