药品包装材料用塑料粒料中8个常用抗氧剂的含量测定

来源：药物分析杂志2020年第3期北京时间：

作者：蔡心怡, 王悦雯, 冯靖, 刘言

单位：天津市药品检验研究院, 天津 300070

摘要：目的：建立可同时测定药品包装材料用塑料粒料中8个常用抗氧剂（抗氧剂245、抗氧剂1178、抗氧剂264、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168）的含量测定方法，并对市售的多家药包材生产企业所使用的塑料粒料中的抗氧剂含量进行考察。方法：以乙腈为提取溶剂，利用高效液相色谱法对塑料粒料中的抗氧剂含量进行测定，色谱柱为Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水，梯度洗脱，流速1.5、1.8 mL·min-1，检测波长224 nm。结果：本方法可快速有效地分离测定8个常用抗氧剂。各抗氧剂在相应的浓度范围内线性关系良好，回收率符合要求。通过收集25种不同来源塑料粒料，并测定其中的抗氧剂含量，汇总后便于日后进行药包材原料的选择。结果检测出抗氧剂1178、抗氧剂264、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量范围分别为0.012%~0.046%、0%~0.016%、0.002%~0.012%、0.003%~0.086%、0.007%~0.081%、0.006%~0.057%。结论：本文建立的塑料粒料中抗氧剂的检测方法简便，准确，可用于考察塑料粒料中8个常用抗氧剂的含量及质量控制。

关键词：药品包装材料;塑料粒料;抗氧剂;高效液相色谱;含量测定,