超高效液相色谱-串联质谱法同时测定外用贴膏剂中非法添加48个化合物

来源：药物分析杂志2020年第3期北京时间：

作者：孙夏荣, 史达, 曹玉, 张玲

单位：南京市食品药品监督检验院, 南京 210000

摘要：目的：建立一种快速、准确检测常见的贴膏制剂中非法添加48个糖皮质激素类、非甾体抗炎类等化合物方法。方法：采用超高效液相色谱-串联质谱法，Agilent EclipsePlus C18 RRHD色谱柱（50 mm× 3.0 mm，1.8 μm）分离，以10 mmoL·L-1乙酸铵溶液（含0.1%甲酸）作为流动相A，以乙腈作为流动相B，梯度洗脱；电喷雾电离（ESI），正负离子扫描，动态多反应监测（DMRM）模式采集数据。结果：48个非法添加的化合物在相应的测定范围内线性关系良好，相关系数均大于0.99，在3个不同浓度加标水平下，平均回收率为70.3%~118.5%，RSD为3.8%~10.9%，各化学药物的检测下限在0.02~1.25 mg·kg-1，收集的20批次样品中，1批次检出氢化可的松和地塞米松，含量分别为1.5、0.8 mg·g-1，1批次检出双氯芬酸钠，含量为1.2 mg·g-1。结论：该方法操作简便，准确、快速，灵敏度高，适用于贴膏制剂中非法添加48个化合物的定性筛查和定量检测。

关键词：非法添加;糖皮质激素类化合物;非甾体抗炎类化合物;贴膏制剂;抗风湿;消肿止痒;超高效液相色谱-串联质谱法,