HPLC相对保留时间法中参照物的优选

来源：药物分析杂志2020年第3期北京时间：

作者：孙磊, 叶六平, 于新兰, 宏伟, 李革, 马双成

单位：1. 西安交通大学药学院, 西安 710061;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;3. 淮南市食品药品检验中心, 淮南 232007;4. 新疆维吾尔自治区食品药品检验所, 乌鲁木齐 830004

摘要：目的：提出并建立相对保留时间法中参照物的优选原则，以提高该法的准确度和重现性。方法：在2台高效液相色谱仪和15根不同品牌和型号的C18色谱柱上，记录4种色谱条件下、3种中药中26个成分的保留时间，一方面对实测保留时间进行统计分析，另一方面基于推导的ΔtR（ΔtR是指保留时间实测值与保留时间计算值差的绝对值）公式进行推导分析。结果：参照物的选择对计算效果的影响较大，应选择保留时间覆盖率（保留时间覆盖率反映了参照物在整个保留时间段上的相对位置。当参照物为第一个成分时，保留时间覆盖率为0，当参照物为最后一个成分时，为100%）在50%~100%的成分为参照物，其中，60%~90%最优；选择非线性偏离较小的成分作为参照物。结论：该原则简单、准确，具有普适性，可以提高相对保留时间法的准确度和重现性。

关键词：高效液相色谱;相对保留时间;标准保留时间;替代标准物质;一测多评;有关物质,