盐酸克林霉素棕榈酸酯含量测定方法的改进研究

来源：药物分析杂志2020年第4期北京时间：

作者：顾晓红, 陈卫, 郝刚, 金少鸿

单位：1. 苏州市药品检验检测研究中心, 苏州 215104;2. 中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的： 建立HPLC-UV法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯的含量。方法： 采用Waters Symmetry C8（4.6mm×250 mm，5 μm）色谱柱，以0.005 mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈（10：90）为流动相，流速1.0 mL·min-1，检测波长为230 nm。结果： 克林霉素棕榈酸酯质量浓度在0.2~4.0 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000）；平均回收率（n=3）为100.3%~102.0%，RSD为0.33%~0.72%；3批样品中盐酸克林霉素棕榈酸酯的含量分别为58.76%、58.56%、58.33%。结论： 该方法可作为盐酸克林霉素棕榈酸酯的定量分析方法。

关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯;抗生素;含量测定;高效液相色谱,