紫杉醇在腹腔热灌注条件下体外稳定性考察

来源：药物分析杂志2020年第5期北京时间：

作者：孔祥雪, 刘通, 董梅

单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院, 哈尔滨 150040

摘要：目的：考察不同浓度紫杉醇在腹腔热灌注相关条件下的理化稳定性，为临床安全用药提供理论依据。方法：根据临床用药剂量，用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液将紫杉醇稀释成不同的浓度，于不同温度（25、37、43、50℃）水浴中放置，目测检查外观的变化，pH计测其pH变化并用高效液相色谱法（HPLC）测其含量变化。结果：当紫杉醇在溶媒中浓度为30 μg·mL-1时，25～50℃保存24 h基本稳定；当紫杉醇在溶媒中浓度为60 μg·mL-1时，25～50℃可在8 h内稳定；当紫杉醇浓度为120 μg·mL-1时，25～50℃可稳定8 h。结论：紫杉醇注射液（30～120 μg·mL-1）的稳定性受温度和浓度的影响，但均可保证在25～50℃条件下稳定保持8 h，满足腹腔热灌注化疗需求，为临床紫杉醇腹腔热灌注化疗提供了理论依据。

关键词：紫杉醇;稳定性;温度;浓度;溶媒,