HPLC-DAD法同时测定凝胶膜剂中氨甲环酸和维生素C乙基醚的含量

来源：药物分析杂志2020年第5期北京时间：

作者：王雪, 赵小峪, 周泽荃, 邢梦真, 高云华, 赵立春, 张锁慧

单位：1. 广西中医药大学药学院, 南宁 530200;2. 中国科学院理化技术研究所, 北京 100190

摘要：目的：建立HPLC-DAD法用于同时测定凝胶膜剂中氨甲环酸和维生素C乙基醚的含量。方法：采用Ultimate XB C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以pH 2.5磷酸盐缓冲液-甲醇（60：40）为流动相；流速为0.9 mL·min-1；氨甲环酸检测波长为220 nm，维生素C乙基醚检测波长为245 nm；进样量20 μL；柱温30℃。结果：凝胶膜剂中氨甲环酸和维生素C乙基醚质量浓度分别在0.020 1～4.016 8 mg·mL-1和0.005 0～0.353 4 mg·mL-1线性范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率（n=3）分别为100.8%和95.5%，RSD分别为2.2%和1.4%；两者的日内和日间精密度均值均小于2%；含量测定结果均在95.0%～105.0%。结论：该方法准确、简便，专属性强，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。

关键词：高效液相色谱法;氨甲环酸;维生素C乙基醚;透皮贴剂;含量测定,