醋酸戈舍瑞林植入剂质量回顾与分析
来源：药物分析杂志2020年第6期北京时间：
作者：吕晶, 郑璐侠, 陈钢, 邵泓
单位：上海市食品药品检验所, 上海 201203
摘要：目的： 对近年来进口的69批次醋酸戈舍瑞林植入剂的关键质量控制项目的测定结果进行总结，同时对本品质量控制情况进行回顾和展望。方法： 对项目数据进行统计和批间趋势分析，对释放度等关键指标从实验原理、实验设计等方面加以研究。结果： 69批次样品主要项目批间趋势总体稳定，现行标准项目设置可行，对醋酸戈舍瑞林植入剂进行质量控制的总体状况较好。结论： 醋酸戈舍瑞林植入剂质量较好，总体状况稳定。本文为有效控制植入制剂质量、科学评价其安全性和有效性提供参考。
关键词：醋酸戈舍瑞林;植入剂;趋势分析;质量控制;释放度,
