《中华人民共和国药典》中灯盏细辛含量测定方法的优化

来源：药物分析杂志2020年第7期北京时间：

作者：李资磊1唐琼1董媛2张赟华2杜江1张雯洁2

单位：1.云南生物谷药业股份有限公司2.云南省食品药品监督检验研究院

摘要：目的:优化《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）中灯盏细辛含量测定项下野黄芩苷的供试品溶液制备方法及色谱条件。方法:对供试品溶液制备方法进行比较;采用DAD检测器对野黄芩苷色谱峰进行峰纯度检查,分离色谱峰中的杂质化合物鉴定其结构,选择能将野黄芩苷与杂质峰分离的色谱条件。结果:采用50%甲醇超声处理制备供试品溶液方法提取更完全且操作简便。《中国药典》灯盏细辛的含量测定项下"野黄芩苷"峰实际是野黄芩苷与飞蓬酯乙的混合峰;以甲醇-四氢呋喃-0.2%磷酸溶液（14∶14∶72）为流动相可使野黄芩苷与飞蓬酯乙完全分离;经方法学验证其线性范围为21.2～424.0μg·mL-1（r=0.999 9）;加样回收率平均值（n=12）为98.7%,RSD为2.1%。结论:优化后的方法较《中国药典》方法测定结果准确,且简便,重复性好,为灯盏细辛质量标准修订提供依据。

关键词：灯盏细辛;野黄芩苷;飞蓬酯乙;质量标准修订;供试品溶液制备优化;色谱条件优化;,