杜仲降压片质量标准的提高与优化

来源：药物分析杂志2020年第8期北京时间：

作者：孙慧珠刘晓明徐乐王常顺刘永利

单位：河北省药品检验研究院

摘要：目的:完善杜仲降压片质量标准,提高其质量控制水平。方法:建立了以杜仲及钩藤对照药材为对照的薄层色谱鉴别方法,同时建立了高效液相色谱法同时测定迷迭香酸、黄芩苷、黄芩素的含量,采用Thermo Acclaim C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长为330 nm。结果:薄层色谱鉴别方法专属性良好,斑点清晰。迷迭香酸、黄芩苷、黄芩素分别在进样量为0.049 92～0.898 6μg、0.677 6～3.388 0μg、0.083 50～0.453 6μg范围内线性关系良好,相关系数均为0.999 9;平均加样回收率在100.3%～102.6%范围内,RSD均小于1.3%。15批样品中3个待测成分分别在0.02～0.15,3.71～7.59,0.16～1.25 mg·片-1范围内。结论:本研究建立的方法准确可靠,可为杜仲降压片的质量标准完善提供更为全面的科学依据。

关键词：杜仲降压片;迷迭香酸;黄芩苷;黄芩素;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法;,