硫酸软骨素滴眼液抑菌效力的研究

来源：药物分析杂志2020年第9期北京时间：

作者：潘雯陈伟盛

单位：广州市药品检验所

摘要：目的:评价硫酸软骨素滴眼液中抑菌剂使用的合理性。方法:测定市售7个生产厂家共64批硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力。按《中华人民共和国药典》2015年版,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。根据试验结果进行样品微生物挑战试验,测定样品中不同时间存活试验菌数lg值,并与初始接种lg值比较,判定抑菌效力。结果:使用尼泊金酯类抑菌剂的产品均不符合抑菌效力测定,选择醇类、季铵盐类和有机汞类抑菌剂都是可行的。结论:市售硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力的合格率低,需重视处方中抑菌剂种类和含量的筛选以及抑菌剂稳定性的考察,确保用药安全。

关键词：硫酸软骨素滴眼液;抑菌效力;抑菌剂;硫柳汞;尼铂金酯类;,