制药环境用消毒剂对环境分离菌杀灭效应的比较研究

来源：药物分析杂志2020年第9期北京时间：

作者：刘亚茹1肖璜2马仕洪2

单位：1.烟台大学药学院2.中国食品药品检定研究院

摘要：目的:考察制药环境用消毒剂对环境分离菌的杀灭效果,为制药企业合理有效使用消毒剂提供依据。方法:在5家制药企业洁净区采集环境菌,分离纯化后鉴定到属或种。以微孔板稀释代替传统试管稀释,采用悬液定量杀灭试验法,快速评价0.39%酸性苯酚、70%异丙醇、75%乙醇、2%苯扎溴铵溶液、1%过氧化氢5种常用消毒剂对环境分离菌的杀灭效果。结果:最长作用时间下,0.39%酸性苯酚,2%苯扎溴铵溶液、70%异丙醇对细菌营养体的杀灭对数值均大于5;1%过氧化氢对霉菌孢子的杀灭对数值均大于4,对细菌芽孢的杀灭对数值在2.13～4.90之间。75%乙醇对葡萄球菌属的1株菌和微球菌属的3株菌的杀灭对数值小于5,其余菌株均大于5。缩短作用时间时,各消毒剂对环境分离菌的杀灭效果呈现出明显差异。微球菌属和葡萄球菌属分别对75%乙醇和70%异丙醇的敏感性较低。2%苯扎溴铵溶液对洋葱伯克霍尔德菌属菌株杀灭效果较差,作用时间延长,杀灭对数值增大。0.39%酸性苯酚对细菌营养体的杀灭效果较好,但溶血性葡萄球菌对其敏感性较低。结论:多种类多数量的环境菌株更能代表制药环境真实的微生物污染状况,是筛选合适的制药环境用消毒剂的重要因素。制药企业应在进行消毒剂效能验证时,结合实际环境监测结果,提高环境菌的数量和种类。依据效能验证数据,有计划的选择、轮换消毒剂。

关键词：消毒剂;环境分离菌;悬液定量杀灭试验;效能验证;微孔板法;,