多波长串联指纹图谱结合紫外全指纹溶出度测定评价复方两面针含片质量

来源：药物分析杂志2020年第10期北京时间：

作者：邢秀1李琼1张晶1孙国祥1张艳华2

单位：1.沈阳药科大学2.广西花红药业股份有限公司

摘要：目的:建立复方两面针含片五波长高效液相色谱（HPLC）指纹图谱及其串联谱,结合紫外全指纹溶出度测定来评价6批复方两面针含片质量。方法:用HPLC采集6批复方两面针含片在210、220、240、260和326 nm的指纹图谱并建立串联谱,采用比率指纹定量法（quantified ratio fingerprint method,QRFM）对其进行评价。紫外全溶出度测定法测定样品溶出度,计算6批复方两面针含片的相似因子（F2）。结果:QRFM评价6批样品的宏定性相似度（Sm）≥0.99,宏定量相似度（Pm）≥90%,样品质量等级分别为2、1、1、2、2、1级。以紫外全指纹溶出度测定6批样品,结果在30 min内溶出度≥80%,F2均>50,表明6批样品溶出行为一致。结论:串联谱及组分全溶出度测定可从质量和疗效2个方面来评价复方两面针含片质量。

关键词：复方两面针含片;五波长串联谱;比率指纹定量法;紫外全指纹溶出度测定法;相似因子;没食子酸;薄荷脑;质量评价;,