19F核磁共振定量技术测定泮托拉唑钠含量

来源：药物分析杂志2020年第11期北京时间：

作者：刘阳1白洁2刘静1何兰1

单位：1.中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室2.兰州大学

摘要：目的:建立用19F核磁共振定量技术测定泮托拉唑钠含量的方法。方法:以氟化钠为内标,水为溶剂,进行19F核磁共振谱测定,通过比较泮托拉唑钠样品定量峰信号与内标物氟化钠响应峰信号面积,计算泮托拉唑钠的含量,并进行方法学验证。结果:泮托拉唑钠质量浓度在0.4～16 mg·mL-1范围内线性关系良好,精密度RSD为0.39%（n=5）,重复性RSD为0.84%（n=5）。19F核磁共振定量测定结果为94.7%,与质量平衡法结果 95.3%基本一致。结论:19F核磁共振定量法可用于测定泮托拉唑钠的含量,且方法准确、简单、高效,无需自身对照物。

关键词：19F核磁共振定量;泮托拉唑钠;含量测定;内标;方法学验证;,