复方乳酸钠葡萄糖注射液中12个元素杂质的质量研究
来源：药物分析杂志2020年第12期北京时间：
作者：李正艳周芸芸赵婷婷刘玉
单位：中国大冢制药有限公司
摘要：目的:建立了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中Cd、Pb、As、Hg、测定,测量模式为碰撞池模式,雾化器流速1.0 L·min-1,氦气流速4.5 mL·min-1,辅助气流速1.0 L·min-1,对所建重复性试验RSD≤2.0%（n=6）;中间精密度试验RSD≤3.0%（n=12）,均满足USP 36<233>方法学验证的要法样品用量少,分析速度快,灵敏度高,可用于电解质类注射液中元素杂质的质量研究。
关键词：元素杂质;电解质类注射液;电感耦合等离子体质谱;方法学验证;质量研究;,
