甘姜苓术汤HPLC指纹图谱及含量测定方法的建立*

来源：药物分析杂志2021年第1期北京时间：

作者：刘鹤, 贺丹彤, 邢春来, 何蕊, 贾艾玲, 杨净尧, 刘睿, 邱智东, 位鸿

单位：1.长春中医药大学,长春 130117; 2.长春中医药大学附属医院,长春 130021

摘要：目的:制备甘姜苓术汤对应实物,建立适用于甘姜苓术汤对应实物 HPLC 含量测定以及指纹图谱方法。方法:依照古籍记载制备甘姜苓术汤对应实物;应用 HPLC 对 15 批对应实物进行有效成分含量测定和指纹图谱建立,流动相为乙腈 -0.05% 磷酸水,梯度洗脱,检测波长 237 nm。结果:建立甘姜苓术汤的HPLC 含量测定和指纹图谱的分析方法,甘草苷、甘草酸、6- 姜辣素的专属性试验中峰分离度均大于 1.5;精密度试验的 RSD 分别为 0.74%、0.65%、0.69%;重复性试验的 RSD 分别为 1.1%、0.86%、0.92%;稳定性试验 RSD 分别为 0.43%、0.78%、3.0%;回收率分别为 99.7%、104.5%、95.1%。在对应实物指纹图谱中以甘草苷峰为参照峰,确定了 15 个共有峰,通过对照品比对,指认出 4 号峰为甘草苷,13 号峰为甘草酸,14 号峰为 6- 姜辣素,对应实物指纹图谱与对照指纹图谱相似度良好,均大于 0.9。15 批物质基准对应实物指标成分甘草苷、甘草酸、6- 姜辣素的平均含量分别为 24.5、35.6、1.6 mg·g -1 。结论:建立的经典名方甘姜苓术汤指纹图谱及 3 个成分的含量测定方法简便,准确可靠,可用于甘姜苓术汤物质基准的质量控制。

关键词：经典名方,甘姜苓术汤,对应实物,质量控制,指纹图谱,甘草苷,甘草酸铵,6-姜辣素,

基金资助：吉林省科技发展计划项目（No.20190304077YY）