经典名方保元汤物质基准指纹图谱及多指标量值传递研究*

来源：药物分析杂志2021年第2期北京时间：

作者：张欣舒, 董金香, 杨净尧, 张宇航, 常百金, 高寒, 徐伟, 邱智东, 贾艾玲

单位：长春中医药大学药学院,长春 130117

摘要：目的：建立经典名方保元汤物质基准的 HPLC 指纹图谱,结合化学模式识别进行分析,并建立 人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 及毛蕊异黄酮 -7-O- 葡萄糖苷的含量测定方法,以人参、黄芪为例阐明药材-饮片-物质基准量值传递关系,结合有效成分转移率评价物质基准制备过程的合理性,为其质量控制提供参考。方法：按照古籍记载方法制备 15 批物质基准样品,建立 HPLC 指纹图谱;采用中药色谱指 纹图谱相似度评价系统（2012A 版）进行相似度分析;采用 MeV-4.9.0 及 SIMCA 14.1 软件进行聚类 分析（CA）、主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）等化学模式识别研究。采用 HPLC 色谱法对样品中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 及毛蕊异黄酮 -7-O- 葡萄糖苷的含量,结合有效成分转 移率进行量值传递关系分析。结果：对 15 批样品进行研究,在 254 nm 及 203 nm 下建立 HPLC 指纹图谱,其相似度均大于 0.9;254 nm 下标定了 27 个共有峰,并指认 5 个色谱峰（毛蕊异黄酮 -7-O- 葡萄糖苷、甘草苷、甘草酸、肉桂醇、肉桂酸）,203 nm 下标定了 22 个共有峰,并指认 4 个色谱峰（人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 及 6-姜辣素）;供试品溶液在 48 h 内稳定;精密度、重复性良好。3 种化学模式识别分析 方法均可将物质基准分为 3 类,筛选出导致批次间质量差异的 14 种主要成分;人参皂苷 Rg1 与 Re 之 和、人参皂苷 Rb1、毛蕊异黄酮 -7-O- 葡萄糖苷药材-饮片转移率平均值分别为 103.67%、102.68%、 110.30%,饮片-物质基准转移率平均值分别为 65.03%、68.44%、59.77%。结论：本文建立的物质基准指纹图谱方法简便、稳定,结合化学模式识别技术及指标性成分含量转移率,可更加系统、全面地进行保元汤物质基准的质量控制。

关键词：经典名方,保元汤,物质基准,指纹图谱,聚类分析,主成分分析,正交偏最小二乘-判别分析,含量测定,量值传递,

基金资助：经典名方保元汤合作开发项目（20180309112378）;国家自然科学基金（81973712）