HPLC法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量

来源：药物分析杂志2021年第2期北京时间：

作者：谷亦平, 乔戈, 杨园

单位：1.武汉药品医疗器械检验所,武汉 430075; 2.桂林医学院,桂林 541199

摘要：目的：建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯 苯那敏含量。方法：采用 Inertsil ODS-3（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为乙腈和磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵 11.5 g,加水溶解并稀释至 1 000 mL,加磷酸 1.0 mL,混匀）,梯度洗脱,流速 1.0 mL·min-1,检测波长 264 nm,由于制剂中对乙酰氨基酚的含量远大于咖啡因和马来酸氯苯那敏,供试品溶液分别进样 5 μL和 100 μL。结果：对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度良好;上述 3 个成分的质量浓度分别在 0.131 7~1.185、0.010 38~0.093 42、0.001 802~0.016 22 mg·mL-1 范围内,线性关系良好,相关系数（r2）均为 0.999 9;稳定性和重复性试验的 RSD 均小于 2.0%;感冒灵颗粒中 3 个成分的平均回收率（n=9）分别为 100.6%、100.0% 和 100.1%,复方感冒灵颗粒中 3 个成分的平均回收率（n=9）分别为 101.0%、100.3% 和 101.0%;3 批感冒灵颗粒中 3 个成分的平均含量（n=2）分别为 104.2%~109.0%、96.0%~96.5% 和 101.2%~105.5%;复方感冒灵颗粒中 3 个成分的平均含量（n=2）分别为 11.403、0.806 和 0.193 mg·g-1。结论：本文建立的 HPLC 法操作简便,稳定性和重复性好,回收率高,可用于感冒了颗粒和复方感冒灵颗粒的含量测定。

关键词：高效液相色谱法,感冒灵颗粒,复方感冒灵颗粒,对乙酰氨基酚,咖啡因,马来酸氯苯那敏,