微量热法用于检出药品中污染金黄色葡萄球菌的可行性探讨*

来源：药物分析杂志2021年第2期北京时间：

作者：李蕾, 黄鹏, 阚家义, 李玮

单位：1.安徽中医药大学药学院,合肥 230012; 2.安徽省食品药品检验研究院,合肥 230051

摘要：目的：对基于微生物生长热信号的微量热技术快速检出药物中金黄色葡萄球菌污染的可行性进行探讨。方法：测量金黄色葡萄球菌生长热谱图的特征性,通过比较图谱的相似性,设定阳性检出的阈值标准, 并进行方法学考察。结果：在一定范围的试验条件下,金黄色葡萄球菌的生长热图谱有特征性和稳定性,成 功用于模拟污染的林可霉素利多卡因凝胶样品和质控样品中的金黄色葡萄球菌的检出。结论：建立的微量热检查法具有灵敏、快速、准确、简便的优点,可以作为微生物限度检查中快速检出、确证金黄色葡萄球菌的 补充方法。

关键词：微量热法,金黄色葡萄球菌,微生物污染,生长热,微生物限度检查法,

基金资助：2020年度安徽省药品监督管理局科技创新技术攻关项目（AHYJ-KJ-202005）