服用盐酸甲氯芬酯后人血浆中二甲氨基乙醇浓度的检测

来源：药物分析杂志2021年第2期北京时间：

作者：南峰, 唐诗韵, 桑小雅, 陈朝霞, 丁红, 阎博华, 曾洁萍, 武丽娜

单位：成都中医药大学附属医院,成都 610072

摘要：目的：建立高效液相色谱-质谱联用测定人血浆中二甲氨基乙醇（DMAE）浓度的方法。方法：采用 API 3000 型 LC-MS/MS 液质联用仪,Phenomenex Ultimate C18 色谱柱（50 mm×3.0 mm,5 µm）,流动相为甲醇-水（80∶20）（含 0.1% 甲酸）,流速 0.3 mL·min-1。样品在碱性条件下用乙酸乙酯漩涡萃取,定量转移出乙酸乙酯层后再用 0.1% 的甲酸水溶液反萃,最后取酸性水溶液进样。以 MRM 模式检测,外标法 定量。结果：DMAE 的保留时间为 2.79 min,在 3.125~500 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,定量下限为 3.125 ng·mL-1,日内、日间 RSD 分别小于 4.8% 和 6.0%,方法回收率为 98.7%~101.9%,萃取回收率为 32.5%~34.5%。21 位健康受试者交叉服用 2 种胶囊制剂,在单次口服 300 mg 盐酸甲氯酚酯后,采用本方 法测定血浆中 DMAE 经时浓度,比较 2 种制剂的药代动力学参数并评价其相对生物利用度。试验制剂和 参比制剂的 Cmax 分别为（277.66±107.25）、（266.18±118.37）µg·L-1,AUC0-t 分别为（721.05±172.72）、（736.03±216.90）h·µg·L-1,AUC0-∞分别为（776.17±203.89）、（835.52±269.99）h·µg·L-1,2 种制剂生物等效。结论：本法具有快速、简便、灵敏、准确等特点,适用于血浆中 DMAE 的浓度测定及药代动力学、生物利用度研究。

关键词：盐酸甲氯芬酯,二甲氨基乙醇,血药浓度,液质联用,药代动力学,生物等效性,