往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展*

来源：药物分析杂志2021年第2期北京时间：

作者：李伊娜, 张娜, 刘万卉, 袁松, 黄海伟, 李婕, 王晓波, 李明豪, Thorsten BOETTCHER, 庾莉菊, 宁保明

单位：1.烟台大学,烟台 264005; 2.中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局重点实验室-化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 102629; 3.安捷伦科技（中国）有限公司,北京 100102; 4.Logan 公司,美国新泽西州 08873; 5.ERWEKA GmbH,德国兰根 63225

摘要：探讨往复筒溶出度测定方法的研究进展与应用现状。在查阅国内外往复筒法文献的基础上,对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要,在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景,对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。

关键词：往复筒法,溶出度,体内外相关性,质量控制,口服缓控释制剂,缓释微球制剂,口服普通制剂,肠溶迟释制剂,结肠定位制剂,软胶囊,

基金资助：药品医疗器械审评审批制度改革相关药品标准研究课题溶出度与释放度测定法往复筒法的建立研究（编号：ZG2018-4-2）