中药肝毒性吡咯里西啶生物碱的质量控制研究进展*

来源：药物分析杂志2021年第4期北京时间：

作者：昝珂, 蒋黄卉, 金红宇, 马双成, 赵磊, 孙艳涛

单位：1.中国食品药品检定研究院,北京 100050;2.吉林师范大学化学学院,四平 136000;3.四平市食品药品检验所,四平 136000

摘要：吡咯里西啶生物碱在多种药用植物中普遍存在,现有证据表明其可引起不可逆的肝细胞损伤,具有较强的肝毒性,属于内源性毒性物质。近年来对肝毒性吡咯里西啶生物碱的质量研究有较多报道,但现行的大多数中药药品标准中并没有对该类毒性成分进行限量规定和风险提示,用药存在一定安全隐患。本文汇总了现行药材标准收录的可能含有肝毒性吡咯里西啶生物碱的品种及其含有的吡咯里西啶生物碱成分,归纳了常用的分析方法和存在的问题,并提出相关建议,为中药中该类成分的质量监管提供参考。

关键词：中药,吡咯里西啶生物碱,质量控制,肝毒性,研究进展,监管对策,

基金资助：科技部重大新药创制（2018ZX09303-024;2018ZX09735-006）