圆二色光谱在药物分析中的应用*

来源：药物分析杂志2021年第4期北京时间：

作者：程红, 严定策, 武利庆, 王敏

单位：1.华中科技大学分析测试中心,武汉 430074;2.中国计量科学研究院,北京 100029;3.华中科技大学同济医学院附属同济医院,武汉 430030

摘要：对于手性化学药、蛋白质类药物和中药的研制、开发和质量控制,圆二色（circular dichroism,CD）光谱这种传统光谱技术发挥着重要作用。本文介绍了CD 光谱的工作原理,全面综述在手性化学药物、蛋白类药物和中药实际应用与学术界使用CD 光谱的情况,突出CD 光谱在这些药物分析中所起的重要作用,如CD 光谱可用于测定手性药物的绝对构型（absolute configuration,AC）和对映体过量（enantiomeric excess,ee）,可用于蛋白类药物的二级结构预测,可用于中药的构型分析等。此外,对美国药典和欧洲药典中收录CD 光谱分析方法的情况进行了介绍,对较新的仪器技术如振动圆二色光谱、固体圆二色光谱、磁圆二色光谱以及蛋白分析的数据处理等进行了说明。本文旨在为CD 光谱应用于手性化学药物、蛋白类药物及中药的质量控制及相关研究提供参考。鉴于CD 光谱在药物分析中的广泛应用,建议《中华人民共和国药典》加入这种分析方法,确保药品的质量安全。同时,我国亟待制定相应的圆二色光谱仪校准规范,并研制相关标准物质,实现检测结果的互认,不断提升我国的国际竞争力。

关键词：圆二色光谱,药物分析,蛋白质,手性,质量控制,绝对构型,二级结构,校准,计量学,药典,

基金资助：国家自然科学基金项目（81773160）