亲水作用色谱法测定复方硫酸软骨素滴眼液中尿囊素的含量*

来源：药物分析杂志2021年第6期北京时间：

作者：李蔚坤, 任丽萍, 许卉, 范慧红

单位：1.烟台大学药学院,烟台 264005; 2.中国食品药品检定研究院,北京 102629

摘要：目的: 建立采用亲水作用色谱（HILIC）测定复方硫酸软骨素滴眼液中尿囊素含量的测定方法。方法: 采用丙基酰胺键合硅胶色谱柱（Venusil HILIC,4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈 - 水（98∶2）为流 动相进行等度洗脱,流速 1.0 mL·min-1,柱温 30 ℃,检测波长 191 nm;同时采用紫外可见分光光度法对尿囊素含量测定结果进行验证。结果: 尿囊素与复方硫酸软骨素滴眼液中其他组分可以完全分离,尿囊素在 0.010 4~0.148 4 mg·mL-1 的浓度范围内线性关系良好（r=1.000）;精密度试验的 RSD 为 0.25%,平均回收率 为 98.7%（n=9）,RSD 为 0.69%;紫外可见分光光度法与亲水作用色谱法对 3 批样品的尿囊素测定结果基本一致。结论: 本方法灵敏、准确,专属性好,可用于复方硫酸软骨素滴眼液中尿囊素的含量测定。

关键词：尿囊素,复方硫酸软骨素滴眼液,亲水作用色谱法,含量,高效液相色谱法,

基金资助：海洋试点国家实验室海洋药物与生物制品功能实验室2018年度开放基金海洋多糖的质控方法研究项目资助（LMDBKF201806）