益心泰颗粒HPLC 指纹图谱研究*

来源：药物分析杂志2021年第7期北京时间：

作者：李雅, 邹苏兰, 易丽娟, 李姿锐, 郭志华

单位：湖南中医药大学,长沙 410208

摘要：目的: 建立益心泰颗粒的HPLC 指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法: 采用Phenomenext Luna C18 色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以0.1% 磷酸溶液- 甲醇为流动相,检测波长为286 nm,体积流量为1.0 mL·min-1;柱温为30 ℃。测定10 批益心泰颗粒样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012 版）建立益心泰颗粒指纹图谱共有模式图,并计算相似度,再通过对照品色谱图对共有峰进行指认。结果: 通过10 批样品的测定,建立益心泰颗粒HPLC 指纹图谱,计算得相似度为0.98。共标定31 个共有色谱峰,其中4 个共有峰19、25、30、31 号峰为黄芪药材的专属峰;7 个共有峰3、20、21、22、23、24、28 号峰为丹参的专属峰;9 个共有峰6、7、11、12、13、14、26、27、29 号峰为红花的专属峰;6 个共有峰8、10、15~18 号峰为葶苈子的专属峰;1 个共有峰5 号峰为泽泻专属峰;1、9 号峰为红花、泽泻的共有峰,2 号峰为红花、茯苓的共有峰,4 号峰为猪苓、丹参的共有峰。并通过对照品色谱图对共有峰进行指认,12、19、21、25、30 号峰分别为羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮苷、丹酚酸B、芒柄花素、毛蕊异黄酮。结论: 10 批样品相似度结果表明该颗粒制备工艺方法稳定可行,同时建立的HPLC 指纹图谱方法稳定 可靠。

关键词：益心泰颗粒,指纹图谱,质量控制,羟基红花黄色素A,毛蕊异黄酮苷,丹酚酸B,芒柄花素,毛蕊异黄酮,黄芪,丹参,红花,

基金资助：国家自然科学基金（81673955）;湖南省中医药科研计划项目重点课题（2020001）;湖南中医药大学一流学科建设项目（201803）