HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG的含量

来源：药物分析杂志2021年第8期北京时间：

作者：张伟, 张慧, 梁成罡

单位：中国食品药品检定研究院, 北京102629

摘要：目的:研究并建立HPLC-CAD 法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离聚乙二醇（PEG）的含量。方法:采用HALO ES-C18 色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）, 流动相为甲醇- 水（80∶20）, 流速1.0 mL·min-1, 柱温35 ℃, 进样量20 μL, 检测器为CAD, 雾化气体为氮气, 蒸发管温度50 ℃, 气流压力约6.895 kPa。结果:PEG 400 的检测下限为0.006 μg, 定量下限0.01 μg, 线性范围为1.05~5.25 μg·mL-1（r=0.999 7）, 壬苯醇醚、壬苯醇醚栓的平均回收率（n=3）分别为99.3%~101.6%（RSD=0.10%~0.30%）和103.1%~104.9%（RSD=0.10%~0.20%）。结论:该方法简单、快速、灵敏、准确, 适合对壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG 进行质量控制。

关键词：高效液相色谱法,电喷雾检测器,壬苯醇醚,壬苯醇醚栓,游离聚乙二醇,