柱前衍生-HPLC法测定氨咖黄敏胶囊8个成分含量

来源：药物分析杂志2021年第9期北京时间：

作者：宋韶锦, 慕金雨, 张梅超, 马芳芳, 刘雪

单位：威海市食品药品检验检测研究院,威海 264200

摘要：目的:建立柱前衍生-HPLC 法测定氨咖黄敏胶囊中6 个效应成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸)及2 个杂质成分(对氨基酚和对氯苯乙酰胺)的含量。方法:以2-萘基溴甲基酮为衍生剂,三乙胺为催化剂,以0.02% 醋酸溶液(A)-甲醇(B)-乙腈(C)为流动相,以265 nm 和446 nm(胆红素)为检测波长,对各成分进行梯度洗脱。结果:对乙酰氨基酚在49.62~620.24 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.999 0),咖啡因在3.29~41.10 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.999 6),马来酸氯苯那敏在0.21~2.59 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.999 4),胆红素在1.30~16.28 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.999 6),胆酸衍生物在2.64~32.94 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.998 5),猪去氧胆酸衍生物在2.77~34.58 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.999 2),对氨基酚在0.26~3.19 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r=0.999 8),对氯苯乙酰胺在0.22~2.82 μg·mL-1 浓度范围内线性良好(r0.999 9); 回收率均值(n=9)分别为：100.3%(RSD=0.98%)、102.0%(RSD=1.0%)、101.1%(RSD=1.3%)、99.86% (RSD=0.70%)、99.6%(RSD=1.4%)、103.0%(RSD=2.2%)、100.7%(RSD=1.2%)、100.51%(RSD=1.4%)。结论:该方法适用于对氨咖黄敏胶囊的主成分的含量测定及杂质测定。

关键词：氨咖黄敏胶囊,高效液相色谱法,柱前衍生,含量测定,对氨基酚,对氯苯乙酰胺,人工牛黄,胆酸衍生,猪去氧胆酸衍生,