黏膜填充用修饰透明质酸钠凝胶中交联葡聚糖凝胶微球粒度的测定

来源：药物分析杂志2021年第10期北京时间：

作者：杜瑶瑶, 姜晓路, 朱佳铭, 何杜鹃, 周奎

单位：1.杭州协合医疗用品有限公司, 杭州310018; 2.浙江省医疗器械检验研究院, 杭州310018

摘要：目的:建立采用激光粒度仪测定黏膜填充用修饰透明质酸钠凝胶中交联葡聚糖凝胶微球粒度的测定方法。方法:样品先通过玻璃酸酶酶解,离心洗涤,得沉淀物。采用马尔文3000激光粒度仪,分散介质水500 mL,遮光度为5%~15%,泵转速为1 500 r·min-1,样品测量时间和背景测量时间为10 s。结果:3批样品中交联葡聚糖粒度分布特征D(0.1)、D(0.5)、D(0.9)平均值分别是85.1、124.7、179 μm,测定结果和纤维形态分析仪下的测定结果基本吻合。结论:本法快速、方便、可靠,重现性好,适用于交联葡聚糖凝胶微球粒度的测定。

关键词：透明质酸纳凝胶,交联葡聚糖,粒度,激光粒度仪,酶解,