HPGPC-CAD和HPGPC-RID测定右旋糖酐40分子量及分子量分布的方法比较

来源：药物分析杂志2021年第11期北京时间：

作者：康璧, 帅维维, 程冬

单位：1.江苏省医疗器械检验所,南京210019; 2.南京医科大学附属妇产医院南京市妇幼保健院,南京210004; 3.江苏省食品药品监督检验研究院,南京 210019

摘要：目的:建立凝胶高效液相色谱(HPGPC)-电雾检测器(CAD)法测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐40分子量及分子量分布,与示差检测器(RID)测定结果进行比较。方法:采用HPGPC法,TSK G4000 PWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,10 μm),CAD检测器流动相为甲醇-0.02 mol·L-1甲酸铵(30∶70),RIP检测器流动相为0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮化钠),使用WATERS公司GPC软件计算分子量及分子量的分布。结果:2种方法测定右旋糖酐40分子量线性范围均为2 700～300 600,HPGPC-CAD法线性良好(r＝0.997 2),精密度、稳定性、重复性试验(n=6)RSD分别为0.32%、0.23%、0.81%;HPGPC-RID法线性良好(r＝0.995 4),精密度、稳定性、重复性试验(n=6)RSD分别为0.20%、0.15%、0.26%。结论:2种方法稳定、可靠,均可用于右旋糖酐40分子量及分子量分布的测定。

关键词：凝胶高效液相色谱法,电雾检测器,示差检测器,右旋糖酐40,分子量及分子量分布,