基于HPLC指纹图谱结合化学计量学评价天龙竭胶囊质量及5个成分的含量测定*

来源：药物分析杂志2021年第11期北京时间：

作者：付鹏, 黄宽, 陈凌云, 余晓玲

单位：1.云南中医药大学,昆明 650500; 2.昆明市中医医院,昆明 650500; 3.云南省云南中医药大学外用给药系统与制剂技术研究重点实验室,昆明 650500

摘要：目的:建立天龙竭胶囊HPLC指纹图谱分析方法,并同时测定红景天苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、龙血素A和龙血素B的含量。方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长203 nm,流速1 mL·min-1,进样量10 μL,柱温30 ℃。采用HPLC法建立14批天龙竭胶囊的指纹图谱,通过相似度评价、聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析及聚类热图对指纹图谱进行研究。结果:14批天龙竭胶囊的HPLC图谱有32个共有峰,相似度均大于0.9,通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析及聚类热图,将14批样品分为4类,S1~S5为一类,S7、S8为一类,S11~S14为一类,S6、S9、S10为一类。与混合对照品进行比对,指认出5个化学成分,分别为红景天苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、龙血素A和龙血素B,5个成分质量浓度分别在100.1~329.4、75.4~229.3、85.9~265.1、3.9~12.4、60.3~181.1 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.5%~103.0%。14批样品中红景天苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、龙血素A和龙血素B的平均含量分别为2.497、1.603、2.098、0.085、1.284 mg·g-1。结论:建立的天龙竭胶囊指纹图谱方法简便、稳定可靠,可用于天龙竭胶囊的质量控制和综合评价。

关键词：指纹图谱,主成分分析,正交偏最小二乘法判别分析,聚类热图,含量测定,

基金资助：^*国家自然科学基金资助项目(81360581);云南省应用基础研究计划项目(2014FD1000)