芩连胶囊HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析

来源：药物分析杂志2022年第2期北京时间：

作者：周娟娟, 吴嫣艳, 冯友龙, 田京歌

单位：江苏省食品药品监督检验研究院, 南京 210019

摘要：目的: 建立芩连胶囊的HPLC指纹图谱,并同时测定芍药苷、盐酸黄连碱、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄芩苷、甘草酸7个指标性成分的含量。方法: 采用Agela Durashell RP C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(含0.05%磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长分别为230 nm(芍药苷、甘草酸)、280 nm(黄芩苷)和346 nm(盐酸黄连碱、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀)。结果: 建立了芩连胶囊的HPLC指纹图谱,共确定了20个共有峰,利用相似度评价系统对20批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.97以上。在建立的色谱条件下,定量分析的7个成分分离度良好,方法精密度和重复性的RSD均<2.0%,供试品溶液在48 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽的线性范围,加样回收率为96.5%~101.9%,RSD为0.30%～1.9%;20批芩连胶囊中芍药苷、盐酸黄连碱、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄芩苷、甘草酸的含量范围分别为6.95～14.37、0.27～2.46、3.47～8.43、9.82～17.80、1.90～3.55、13.12～25.90、1.64～4.40 mg·g-1。结论: 所建立的HPLC指纹图谱方法和多指标成分测定方法可有效地评价芩连胶囊的质量。

关键词：芩连胶囊,多指标成分定量分析,芍药苷,盐酸黄连碱,连翘酯苷A,盐酸小檗碱,盐酸巴马汀,黄芩苷,甘草酸,指纹图谱,质量控制,