气相色谱法测定药用硅橡胶管、硅橡胶垫片中挥发性甲基环硅氧烷的残留量

来源：药物分析杂志2022年第3期北京时间：

作者：冯霞兰, 邱怡婷, 王刚, 郭燕燕, 张欣, 黄琬莎, 王晓兰, 江燕

单位：四川省药品检验研究院,成都 610097

摘要：目的: 建立同时测定药用硅橡胶管、硅橡胶垫片中六甲基环三硅氧烷(D3)、八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)、十二甲基环六硅烷(D6)、十四甲基环七硅氧烷(D7)、十六甲基环八硅氧烷(D8)、十八甲基环九硅氧烷(D9)含量的气相色谱法。方法: 采用HP-INNOWAX毛细管气相色谱柱(30 m×0.32 mm,0.50 μm),柱温为程序升温,进样口温度230 ℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度250 ℃,载气N2,流速1.0 mL·min-1,分流比20∶1,进样量1 μL。结果: 在选定的色谱条件下,7种挥发性甲基环硅氧烷分离良好,且峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(相关系数r均大于0.999 0)。D3~D9的平均回收率分别为97.0%、101.4%、97.7%、97.7%、101.7%、100.7%、102.3%。结论: 经方法学验证,本法简便,准确、专属性强,适用于药用硅橡胶管、硅橡胶垫片中挥发性甲基环硅氧烷的检测。

关键词：气相色谱法,甲基环硅氧烷,药用硅橡胶,挥发性,残留,