不同产地、不同部位乌药中31种无机元素测定及初步风险评估*

来源：药物分析杂志2022年第3期北京时间：

作者：罗益远, 王娟, 陈宏降, 沙秀秀, 陈梦婷, 杨欣谕, 明梓杨, 薛平

单位：1.浙江药科职业大学,宁波 315500; 2.浙江中医药大学,杭州 310053; 3.常州市食品药品纤维质量监督检验中心,常州 213001

摘要：目的: 分析研究不同产地、不同部位乌药中31种无机元素的含量,对其中5种重金属及有害元素进行风险评估和最大限量理论值计算,为质量保证提供依据。方法: 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定乌药中31种无机元素,建立无机元素特征图谱;采用危害指数法(HI法)对5种重金属及有害元素的风险进行评估,并计算其最大限量理论值。结果: 31种无机元素线性关系良好,相关系数r≥0.994 1、回收率在88.7%~104.1%,RSD均小于3.6%。风险评估结果表明不同部位乌药中5种重金属及有害元素的风险可控,HI均小于1。经过计算得到乌药不同样品中Hg、Cu、As的实际测定值远小于最大限量值,除浙江天台产乌药叶外,其余样品Cd元素均超限;样品中Pb元素超限,其中广东韶关产乌药中块根和直根中Pb超限。结论: 该方法可以用于不同部位乌药中无机元素测定,适用于乌药中重金属及有害元素的风险评估,为乌药的质量控制及安全性评价提供依据。

关键词：乌药,电感耦合等离子体质谱法,无机元素,重金属及有害元素,风险评估,

基金资助：^*浙江省公益基础研究项目(LGN21H280003);浙江省药品监督管理局科技计划项目(2022009);浙江省大学生新苗人才计划(2020R424003,2020R424004);浙江省教育厅一般项目(Y201942939);浙江省中医药优秀青年人才项目(2020ZQ049);宁波市自然科学基金项目(2018A610428);浙江医药高等专科学校校课题(ZJCSR2020004)