HPLC法HILIC模式测定生长抑素中对映异构体D-Ala1-生长抑素的含量*

来源：药物分析杂志2022年第3期北京时间：

作者：林凤强, 李铁健, 杨欣茹, 刘超, 张贵民

单位：1.淄博高新技术产业开发区生物医药研究院(山东大学淄博生物医药研究院),淄博 255035; 2.鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,临沂 273400

摘要：目的: 建立HILIC模式高效液相色谱法测定生长抑素中对映异构体(D-Ala1-生长抑素,生长抑素中1号位丙氨酸为D型结构)的含量。方法: 采用Welch 氨基柱,流动相为磷酸盐缓冲液(0.02 mol·L-1磷酸二氢铵和0.03 mol·L-1四丁基硫酸氢铵混合水溶液,用稀氨水调pH至3.0)-甲醇-异丙醇(275∶362.5∶362.5);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为215 nm。结果: 对映异构体在1.022~10.220 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 1),加样回收率为102.0%,RSD为1.5%。检测下限为0.103 μg·mL-1,定量下限为0.320 μg·mL-1,7批样品测定结果中对映异构体均未检出,稳定性考察时高温及光照检出了该对映异构体。结论: 方法准确可靠、重现性好、精密度高,为其质量控制提供依据。

关键词：生长抑素,对映异构体,D-Ala1-生长抑素,含量测定,高效液相色谱,亲水色谱,

基金资助：^*山东省重大科技创新工程项目(2019JZZY010516)