台式核磁共振仪测定替比夫定含量

来源：药物分析杂志2022年第5期北京时间：

作者：刘阳, 张才煜, 栾琳, 刘静, 张庆生

单位：中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室, 北京 102629

摘要：目的: 建立使用新型台式核磁共振仪测定替比夫定含量的方法。方法: 使用台式核磁共振仪,以1,4-二硝基苯为内标,氘代二甲亚砜为溶剂进行氢核磁共振定量测定,通过比较替比夫定样品响应信号与内标响应信号面积,计算替比夫定的含量,并进行方法学验证。结果: 替比夫定在10 ～120 mmol·L-1范围内线性关系良好,精密度RSD=1.2%(n=5),重复性RSD=0.35%(n=5)。氢核磁共振定量测定结果为99.0%,与质量平衡法结果(99.6%)基本一致。结论: 台式核磁共振仪体积小,容易操作,可以用于测定替比夫定的含量,加强药品质量控制。

关键词：台式核磁共振仪,氢核磁共振定量,替比夫定,含量测定,方法学验证,