疫苗中硫柳汞含量测定及其降解产物分析*

来源：药物分析杂志2022年第6期北京时间：

作者：焦旭雯, 陈龙少, 梁蔚阳

单位：广东省药品检验所,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,广州 510663

摘要：目的: 建立HPLC法测定疫苗中硫柳汞的含量,与2020年版《中华人民共和国药典》收载的测定法进行比较。方法: 采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇- 0.05%三氟醋酸溶液(60∶40)为流动相;检测波长为222 nm,柱温为30 ℃。结果: 本法测定样品中硫柳汞的含量,与2020年版《中华人民共和国药典》测定无机汞离子含量结果存在一定差异。结论: 硫柳汞在疫苗生产过程中易降解,本法专属性好,可以更准确地测定疫苗中硫柳汞的含量。

关键词：疫苗,硫柳汞,高效液相色谱法,含量测定,降解产物,

基金资助：^*广东省医学科学技术研究基金项目(B2021371)