一测多评法同时测定连花清瘟胶囊中7个成分

来源：药物分析杂志2022年第7期北京时间：

作者：孙云波, 陈育鹏, 张创峰, 薛磊, 陈晨, 任文学

单位：1.北京以岭药业有限公司,北京 102600; 2.河北省中西医结合医药研究院,石家庄 050035; 3.石家庄以岭药业股份有限公司,石家庄 050035

摘要：目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定连花清瘟胶囊中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、槲皮苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸和甘草酸7个成分的含量。方法:采用Waters Acquity UPLC H-Class超高效液相色谱系统(PDA检测器),ACQUITY UPLC® HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以甲醇(A)-乙腈(B)-0.1%磷酸水(C)为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1(0~8 min)、0.4 mL·min-1(9~60 min),柱温35 ℃,检测波长为327 nm(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸)和250 nm(槲皮苷和甘草酸)。结果:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、槲皮苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、甘草酸的线性范围分别为1.54~61.72、3.88~155.16、1.68~67.32、4.78~191.04、1.13~45.32、1.49~59.52、2.10~84.10 μg·mL-1(r≥0.999 5);平均回收率(n=9)为98.3%~101.2%,精密度、重复性、稳定性RSD均≤3%;QAMS法测得12批样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、槲皮苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸和甘草酸的含量范围分别为1.348~2.004、1.929~2.442、1.118~1.881、3.512~6.689、0.393~0.594、0.524~0.846、1.735~1.945 mg·g-1,QAMS法计算值与ESM实测值间均无显著性差异。结论:本法同时测定连花清瘟胶囊中7个化合物含量准确可靠,可用于连花清瘟胶囊质量控制。

关键词：连花清瘟胶囊,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异连翘酯苷A,槲皮苷,4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸,甘草酸,一测多评(QAMS),超高效液相色谱,