金叶败毒颗粒多指标成分含量测定及化学计量学分析

来源：药物分析杂志2022年第8期北京时间：

作者：苏若, 阮健, 李桂女

单位：1.海南医学院第二附属医院药学部,海口 570102; 2.烟台市食品药品检验检测中心,烟台 264670; 3.海南医学院第一附属医院药剂科,海口 570100

摘要：目的:建立HPLC指纹图谱和多指标成分含量测定的方法,同时采用聚类分析(CA)及主成分分析(PCA)等化学计量学方法对其进行质量评价研究。方法:利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.A版) 建立金叶败毒颗粒HPLC 指纹图谱并进行相似度评价,共标定 22 个共有峰,通过对照品比对指认8个共有峰,分别为绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、槲皮素、菊苣酸、靛玉红,并同时测定 8 个共有峰的含量。基于8个成分含量测定结果,采用CA、PCA及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等化学计量学方法对15批金叶败毒颗粒进行质量评价。结果:15 批金叶败毒颗粒的HPLC指纹图谱相似度均＞0.98,8个共有峰含量测定结果分别为2.456~2.123、1.635~1.401、0.966~0.828、0.654~0.518、0.469~0.278、0.789~0.605、1.362~0.903、0.551~0.433 mg·g-1,线性关系良好(r≥0.999 4),平均回收率分别为99.3%、98.3%、98.6%、98.9%、98.3%、98.6%、98.8%、99.1%,RSD均≤2.0%;该方法的精密度、稳定性、重复性均较好。CA和PCA结果表明15批样品按生产年份分为3类。通过OPLS-DA分析得出区分各类样品的强特征峰为菊苣酸、绿原酸和咖啡酸。结论:该方法准确可靠,可用于金叶败毒颗粒的质量控制和综合评价。

关键词：金叶败毒颗粒,高效液相色谱法,含量测定,化学计量学,