广西民族药材小叶金花草质量标准提升研究*

来源：药物分析杂志2022年第8期北京时间：

作者：林雀跃, 戴胜云, 谢培德, 滕爱君, 马双成, 李丽莉, 郑健

单位：1.广西壮族自治区食品药品检验所,南宁 530021; 2.中国食品药品检定研究院,北京 102629

摘要：目的:完善广西民族药材小叶金花草质量标准,提高其质量控制水平。方法:对广西境内小叶金花草进行资源调查及实地采样,收集17批次小叶金花草药材及5批混伪品大叶金花草药材,结合显微鉴别(包括根茎横切面和粉末显微)和薄层色谱鉴别对二者进行判别;参照2020年版《中华人民共和国药典》通则,对小叶金花草药材的水分、总灰分、酸不溶灰分和浸出物进行测定;建立小叶金花草中菊苣酸的HPLC测定法,采用CAPCELLPAK MGⅡC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液(19:81),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为330 nm,柱温为25 ℃。结果:与现行质量标准2018年版《广西壮族自治区壮药质量标准》第三卷相比,新增了根茎横切面显微鉴别,修订了薄层色谱鉴别方法,斑点更清晰,专属性更强;建立了菊苣酸的含量测定方法,菊苣酸质量浓度在2.73~273 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为102.8%(RSD为1.1%,n=6),17批次样品菊苣酸的含量范围为0.12%~2.23%。结论:本文建立了完整的显微鉴别、薄层色谱鉴别、检查及含量测定方法,完善了小叶金花草药材的质量标准,为合理评价小叶金花草质量提供数据支撑和科学依据。

关键词：小叶金花草,大叶金花草,菊苣酸,质量标准,显微鉴别,薄层色谱鉴别,含量测定,

基金资助：*2017年国家“重大新药创制”子课题“壮药材小叶金花草的质量评价研究”(2017ZX09301060-011-002)