双标多测法测定陈皮中5个黄酮类成分*

来源：药物分析杂志2022年第9期北京时间：

作者：李丹, 万林春, 赵雯, 于健东, 徐春良

单位：1.江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术 研究中心,南昌 330029; 2.中国食品药品检定研究院,北京 100050; 3.江西省中医院,南昌 330006

摘要：目的: 建立陈皮中5个黄酮类成分的双标多测法。方法: 在3 台不同厂家生产的液相色谱仪、13根不同品牌和型号的 C18色谱柱上,以橙皮苷为参照物,测得其与芸香柚皮苷、川陈皮素、3,3’,4’,5,6,7,8-七甲氧基黄酮、橘皮素的相对校正因子;以5个组分在13根色谱柱上实际保留时间的平均值作为标准保留时间,再以橙皮苷和橘皮素为双标物,利用双标线性校正法对待测物进行定位,从而实现定性定量。同时采用外标法测定陈皮中芸香柚皮苷、川陈皮素、3,3’,4’,5,6,7,8-七甲氧基黄酮、橘皮素含量,比较两种方法测定结果的差异,以验证双标多测法在含量测定中的准确性和可行性。结果: 定量方面,相对校正因子可以耐受不同仪器和色谱柱,以及波长、柱温、流动相比例和流速在一定范围内的变动,测得的芸香柚皮苷、川陈皮素、3,3’,4’,5,6,7,8-七甲氧基黄酮、橘皮素相对校正因子分别为0.86、0.50、1.11、0.59,其RSD均不大于2.0%;定性方面,双标线性校正法预测值的绝对偏差均小于0.5 min,准确度优于相对保留时间法。双标多测法与外标法所测定的5个组分的含量相对平均偏差小于4%,表明结果无显著性差异。结论: 双标多测测定陈皮中5个黄酮类成分方法可行性好、耐用性好。

关键词：陈皮,双标多测法,相对校正因子,双标线性校正,橙皮苷,黄酮类,

基金资助：*江西省药品监督管理局课题(2019JS10)