《药物分析杂志》发表论文赏析

mRNA疫苗起始材料、原辅料和原液技术评估要点的研究与分析

来源:药物分析杂志2022年第10期北京时间:

作者:孙巍, 佟乐, 杨亚莉, 杨振

单位:中国食品药品检定研究院,北京 102629

摘要:基于mRNA疫苗生产技术特点,对照新近发布的《WHO预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》,梳理评估现阶段预防传染病mRNA疫苗起始材料、原辅料和原液质量控制具体考虑要点,为我国预防传染病mRNA疫苗的研究和质控提供参考。

关键词:世界卫生组织,mRNA疫苗,起始材料,原辅料,原液,质量控制,技术评估,

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