基于UPLC的紫苏叶配方颗粒质量标准研究*

来源：药物分析杂志2022年第12期北京时间：

作者：韩沅沅, 金武燮, 谷丽华, 王峥涛

单位：1.上海中医药大学中药研究所 中药标准化教育部重点实验室,上海 201203; 2.上海中药标准化研究中心,上海 201203

摘要：目的: 建立紫苏叶配方颗粒超高效液相(UPLC)特征图谱并测定其主成分野黄芩苷的含量,为紫苏叶配方颗粒质量评价提供方法。方法: 以特征峰和定量指标成分的提取率为评价指标,系统考察并确定配方颗粒提取方法;色谱分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.8 μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL·min-1,柱温为25 ℃,检测波长为334 nm。结果: 建立的方法经过系统方法学验证,精密度、重复性、稳定性和加样回收率实验结果均符合规定,不同色谱柱、不同仪器、柱温和流动相考察结果显示该方法耐受性良好。采用该方法对3个不同厂家紫苏叶配方颗粒进行分析和测定,通过比较供试品的特征图谱共标定5个共有峰,指认出木犀草素-7-O-二葡萄糖醛酸苷(峰2)、芹菜素-7-O-二葡萄糖醛酸苷(峰3)、野黄芩苷(峰4)和迷迭香酸(峰5)4个成分;12批配方颗粒样品的特征图谱相似度大于0.9,主成分分析(PCA)结果显示峰2、峰3和峰4为紫苏叶配方颗粒质量评价的主要因子;野黄芩苷含量在0.16%~1.86%之间。结论: 该方法快速、准确、重复性良好,可用于评价紫苏叶配方颗粒的质量。

关键词：紫苏叶配方颗粒,超高效液相色谱,特征图谱,含量测定,野黄芩苷,质量标准,

基金资助：^*上海市自然基金项目(19ZR1457200)