HPLC-DAD-CAD双检测器联用定量筛查清热解毒口服液中14个添加剂成分*

来源：药物分析杂志2022年第12期北京时间：

作者：王亚琼, 钟水生, 周震宇, 钱岩, 许奇, 汪明志, 张超, 陈卫, 薛满

单位：苏州市药品检验检测研究中心,苏州 215104

摘要：目的: 建立高效液相色谱配紫外检测器及电喷雾检测器双检测器联用(HPLC-DAD-CAD)定量筛查清热解毒口服液中6个甜味剂及8个防腐剂共计14个添加剂成分。方法: 口服液样品用水稀释后滤膜过滤,采用Waters Xbridge Shield RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-20 mmol·L-1乙酸铵水,梯度洗脱。流速:0.8 mL·min-1,柱温:35 ℃。采用DAD检测器:检测波长为230 nm及255 nm,同时开启全波长检测。CAD检测器:采集频率10 Hz,滤光片1 s,雾化器温度35 ℃。结果: 14个化合物质量浓度在0.000 9~0.611 2 mg·mL-1范围内线性良好,相关系数0.999 0~1.000,平均回收率为91.2%~101.9%,RSD 均<5.0%。应用该方法对200批次涉及44家企业的口服液样品进行筛查,结果防腐剂检出苯甲酸和山梨酸,甜味剂检出糖精钠和安赛蜜。苯甲酸涉及1家企业2批次样品超出药典标准限度,糖精钠涉及5家企业15批次样品,安赛蜜涉及2家企业4批次样品超出拟定限度。结论: 本方法操作简便,灵敏度高,实用性好,可以同时对口服液中14个有限量的成分进行筛查。

关键词：双检测器联用,高效液相色谱-紫外检测器-电喷雾检测器联用(HPLC-DAD-CAD),清热解毒口服液,防腐剂,甜味剂,定量筛查,苯甲酸,山梨酸,糖精钠,安赛蜜,

基金资助：^*苏州市科技计划项目(SYS2020198