基于指纹图谱、含量测定和化学模式识别的五子衍宗丸质量评价研究

来源：药物分析杂志2023年第1期北京时间：

作者：童欢, 张明伟, 张炳武, 裴桂英

单位：湖北省第三人民医院药学部,武汉 430000

摘要：目的: 建立五子衍宗丸指纹图谱并进行化学模式识别分析,测定五子衍宗丸中金丝桃苷、毛蕊花糖苷、山柰酚、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量,为该制剂的质量控制提供参考。方法: 采用高效液相色谱法,使用Agilent SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30 ℃,进样量20 μL。以五味子醇甲为参照,使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)》建立30批五子衍宗丸的指纹图谱,确定共有峰并进行相似度评价,通过与对照品溶液比对指认色谱峰。采用Simca-P 14.1软件对共有峰进行评价。采用上述HPLC方法测定30批样品中指认化学成分的含量。结果: 建立五子衍宗丸指纹图谱,共标定17个共有峰,相似度不低于0.90;共指认化学成分6个,分别为金丝桃苷、毛蕊花糖苷、山柰酚、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素。经化学模式分析,30批样品聚成3类,筛选出8个差异性标志物。30批样品中上述6个成分的含量分别为1.158~3.695、0.089~1.965、1.158~3.695、0.089~1.965、1.158~3.695、0.089~1.965 mg·g-1。结论: 所建立的五子衍宗丸HPLC分析方法简便、稳定、可行,同时指纹图谱结合化学模式识别分析可为五子衍宗丸质量控制标准的制定提供参考。

关键词：五子衍宗丸,指纹图谱,含量测定,相似度,化学模式识别,偏最小二乘法-判别分析,